PrKORSUVAMD a un profil d’innocuité bien établi1
Effets indésirables rapportés en cours de traitement signalés chez au moins 2 % dans le groupe KORSUVA ou à une fréquence au moins 1 % plus élevée que celle observée avec le placebo lors des analyses de données groupées recueillies au cours des périodes de 12 semaines contrôlées versus placebo des essais de phase III (KALM-1 et KALM-2), sans égard à l’évaluation du lien de causalité par les chercheurs cliniques
- Adapté de la monographie de produit1.
- * Les troubles de la démarche incluent les termes préférentiels de chutes et de troubles de la démarche.
- † La paresthésie inclut les termes préférentiels de paresthésie, d’hypoesthésie, de paresthésie buccale et d’hypoesthésie buccale. Les occurrences multiples d’un même événement chez un patient n’ont été comptabilisées qu’une seule fois.
- ‡ Les modifications de l’état mental incluent les termes préférentiels d’état confusionnel et de modifications de l’état mental.
- Aucune nouvelle préoccupation quant à l’innocuité n’a été signalée pendant les périodes de prolongation ouverte jusqu’à 52 semaines des essais.