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PrKORSUVAMD : administré trois fois par semaine par injection en bolus i.v. à la fin de la séance d’hémodialyse1*

Dose recommandée

0.5 mcg/kg de poids corporel sec (c.-à-d. le poids cible après la dialyse) par injection en bolus i.v. 3 fois par semaine

Le volume total de la dose (mL) à prélever du flacon doit être calculé comme suit : 
0,01 x poids corporel sec prescrit (kg), arrondi au dixième le plus proche (0,1 mL).

Recommended dose table
Plage de poids
(poids corporel
sec cible en kg)
Volume d’injection
(ml)
40 à 44 0,4
45 à 54 0,5
55 à 64 0,6
65 à 74 0,7
75 à 84 0,8
85 à 94 0,9
95 à 104 1,0
105 à 114 1,1
115 à 124 1.2
125 à 134 1.3
135 à 144 1,4
145 à 154 1,5
155 à 164 1,6
165 à 174 1,7
175 à 184 1,8
185 à 194 1,9
≥195 2,0

Plus d’un flacon peut être nécessaire si un volume d’injection supérieur à 1 mL est requis.

Le poids sec maximal cible des patients traités par la difélikéfaline évalué dans les essais cliniques de phase III contrôlés par placebo était de 135,0 kg. Des simulations à partir de l’analyse pharmacocinétique menée auprès de la population ont montré une exposition comparable à la difélikéfaline jusqu’à 200 kg.

Administration

Jour 1

Séance d’HD 1

Injection de
KORSUVA
(0,5 mcg/kg, i.v.)

Séance d’HD 2

Injection de
KORSUVA
(0,5 mcg/kg, i.v.)

Séance d’HD 3

Injection de
KORSUVA
(0,5 mcg/kg, i.v.)

Jour 7

Administrer KORSUVA 3 fois par semaine par injection en bolus i.v. dans la ligne veineuse du circuit de dialyse à la fin de chaque séance d’hémodialyse. Il peut être administré pendant ou après le rinçage.

Si la dose est administrée pendant le rinçage, il n’est pas nécessaire de rincer la ligne avec une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).

Si la dose est administrée après le rinçage, administrer KORSUVA dans la ligne veineuse, puis administrer au moins 10 mL de solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).

60 minutes

La dose doit être administrée dans les 60 minutes suivant la préparation de la seringue.

Thermometer

Entreposer à la température ambiante (entre 15 et 30 °C). Ne pas congeler.

* Veuillez consulter la monographie de produit pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l’administration.

Données relatives À l'efficacité

Profil d'innocuité et de tolérance

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